【方案背景】医疗器械采用环氧乙烷灭菌后,相关残留物残留量的多少与接触医疗器械的相关人员的健康息息相关。常见残留物主要包括环氧乙烷、2-氯乙醇和乙二醇。环氧乙烷(EO)是一种广谱型灭菌剂,同时,它也是一种毒性气体。有研究显示长期接触环氧乙烷可能出现溶血、过敏反应甚至致癌。环氧乙烷可与物品中的氯离子反应,生成2-氯乙醇(ECH),2-氯乙醇也具有很大的毒性,人体吸入蒸气可致死,吸入含量为 18ppm 的空气即可引起中毒,发生恶心、呕吐、头痛、胸痛、昏迷等。因此,在医疗器械灭菌后测定其环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量非常重要