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概述:苯磺酸氨氯地平片(amlodipine besylate,Am1),为第三代二氢吡啶类钙离子阻滞剂,具有半衰期长, 作用持久等特点。临床上主要用于高血压和心绞痛的治疗。化学名 3、乙基-5、甲基-2、(2 一氨基乙氧甲基)4 一(2、氯苯基)、1,4、二氢-l5、甲基-3,5、吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 1. 检测依据 本方案依据《WS1-(X-010)-2002Z 苯磺酸氨氯地平片国家药品标准》 2. 检测指标 苯磺酸氨氯地平片 3. 仪器配制 4. 色谱条件 色 谱 柱:C18柱,4.6 mm*250 mm,粒度 5 μm 检测波长:238nm 检测温度:室温 流 速:1mL/min 流 动 相: 乙腈一甲醇一 10 mmol•L 磷酸二氢钾(含 0.8%三乙胺,磷酸调 pH 3.0)(35:10:55), 柱温 30℃ 注意:该实验对PH 敏感,PH 值需用PH 计精确调试。另外不同厂家的柱子,水相和有机相的比例略有不同。 5. 谱图 |